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Las autoridades federales de salud aprobaron la primera píldora diseñada específicamente para tratar la depresión severa después del parto, una condición que afecta a miles de nuevas madres en los EE. UU. cada año.
El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la aprobación del medicamento Zurzuvae para adultos que experimentan depresión severa relacionada con el parto o el embarazo. La píldora se toma una vez al día durante 14 días.
“Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales”, dijo la Dra. Tiffany Farchione, directora de medicamentos psiquiátricos de la FDA, en un comunicado.
La depresión posparto afecta a unas 400 000 personas al año y, aunque a menudo termina por sí sola en un par de semanas, puede continuar durante meses o incluso años. El tratamiento estándar incluye asesoramiento o antidepresivos, que pueden tardar semanas en hacer efecto y no ayudan a todos.
La nueva píldora es de Sage Therapeutics, que tiene un fármaco infundido similar que se administra por vía intravenosa durante tres días en un centro médico. La FDA aprobó ese medicamento en 2019, aunque no se usa mucho debido a su precio de $34,000 y la logística para administrarlo.
La aprobación de la píldora por parte de la FDA se basa en dos estudios de la compañía que mostraron que las mujeres que tomaron Zurzuvae tenían menos signos de depresión durante un período de cuatro a seis semanas en comparación con las que recibieron una píldora ficticia. Los beneficios, medidos mediante una prueba psiquiátrica, aparecieron dentro de los tres días para muchos pacientes.
Sahar McMahon, de 39 años, nunca había experimentado depresión hasta después del nacimiento de su segunda hija a fines de 2021. Aceptó inscribirse en un estudio de la droga, conocida químicamente como zuranolona, después de darse cuenta de que ya no quería pasar tiempo con sus hijos.
“Planeé mis embarazos, sabía que quería a esos niños, pero no quería interactuar con ellos”, dijo McMahon, que vive en la ciudad de Nueva York. Ella dice que su estado de ánimo y su perspectiva comenzaron a mejorar a los pocos días de tomar las primeras píldoras.
“Fue una transición rápida para mí simplemente despertarme y comenzar a sentirme yo misma nuevamente”, dijo.
La Dra. Kimberly Yonkers, de la Universidad de Yale, dijo que el efecto Zurzuvae es “fuerte” y que es probable que el fármaco se prescriba a mujeres que no han respondido a los antidepresivos. Ella no participó en la prueba de la droga.
Aún así, dijo, la FDA debería haber requerido a Sage que enviara más datos de seguimiento sobre cómo les fue a las mujeres después de meses adicionales.
“El problema es que no sabemos qué sucede después de 45 días”, dijo Yonkers, psiquiatra que se especializa en la depresión posparto. “Puede ser que la gente esté bien o puede ser que recaiga”.
Sage no anunció de inmediato cuál sería el precio de la píldora, y Yonkers dijo que ese será un factor clave en la amplitud de su prescripción.
Los efectos secundarios del nuevo fármaco son más leves que los de la versión IV e incluyen somnolencia y mareos. El fármaco fue desarrollado conjuntamente con la compañía farmacéutica Biogen de Massachusetts.
Tanto la píldora como las formas intravenosas imitan un derivado de la progesterona, la hormona femenina natural necesaria para mantener un embarazo. Los niveles de la hormona pueden caer después del parto.
Los medicamentos de Sage son parte de una clase emergente de medicamentos denominados neuroesteroides. Estos estimulan una vía cerebral diferente a la de los antidepresivos más antiguos que se dirigen a la serotonina, el químico relacionado con el estado de ánimo y las emociones.
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