AP Nacional.
ByHeart, fabricante de leche infantil orgánica, retiró del mercado todos sus productos vendidos en Estados Unidos el martes ante un creciente brote de botulismo infantil.
Al menos 15 bebés en 12 estados se han enfermado en el brote vinculado a la fórmula infantil ByHeart, según informaron funcionarios de salud estatales y federales. Esto representa un aumento con respecto a los 13 casos reportados el sábado en 10 estados.
No se han reportado muertes en el brote, que comenzó a mediados de agosto.
Los responsables de ByHeart indicaron que los padres y cuidadores que tengan la fórmula en sus hogares “deben interrumpir su uso de inmediato y desechar el producto”.
Esto es lo que debes saber sobre el brote y el botulismo infantil.
El brote comienza
Desde que comenzó el brote, bebés de entre dos semanas y cinco meses de edad se han enfermado. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, los bebés fueron hospitalizados tras consumir la fórmula en polvo ByHeart.
Funcionarios de California confirmaron que una muestra de una lata abierta de fórmula infantil ByHeart, administrada a un bebé que enfermó, contenía el tipo de bacteria que produce la toxina relacionada con el brote. Las pruebas para confirmar la contaminación consisten en inyectar a ratones con la bacteria cultivada y esperar hasta cuatro días para observar si enferman.
“Estos ratones enfermaron muy rápidamente”, dijo Pan en una entrevista.
Los responsables de ByHeart dijeron que retiraron sus productos “en estrecha colaboración” con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, “a pesar de que ningún producto ByHeart sin abrir” dio positivo en la prueba de la bacteria causante de la enfermedad.
La FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil detectados desde agosto. De ellos, 36 consumieron leche de fórmula infantil; más de un tercio de estos casos correspondían a la fórmula de ByHeart, según informó la agencia en un comunicado.
“Esta información demuestra que la fórmula de la marca ByHeart está representada de manera desproporcionada entre los bebés enfermos en este brote, especialmente teniendo en cuenta que ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en los Estados Unidos”, dijo la FDA.
Causas del botulismo infantil
El botulismo infantil afecta generalmente a menos de 200 bebés al año en Estados Unidos. Es causado por una bacteria que produce una toxina en el intestino grueso. Esta bacteria se transmite a través de esporas resistentes presentes en el ambiente, las cuales pueden provocar enfermedades graves, incluyendo parálisis.
Los bebés son especialmente vulnerables a las infecciones porque su microbiota intestinal no está lo suficientemente desarrollada como para impedir que las esporas germinen y produzcan la toxina. Pueden enfermar tras la exposición a las esporas presentes en el polvo, la suciedad o el agua, o al ingerir miel contaminada.
Los síntomas pueden tardar semanas en aparecer e incluyen dificultades para alimentarse, pérdida del control de la cabeza, párpados caídos y expresión facial plana. Los bebés pueden sentirse flácidos y tener problemas para tragar o respirar.
No se han confirmado previamente brotes conocidos de botulismo infantil relacionados con la leche en polvo, dijo el Dr. Steven Abrams, experto en nutrición de la Universidad de Texas.
tratamiento del botulismo infantil
El único tratamiento conocido es BabyBIG, un medicamento intravenoso elaborado a partir del plasma sanguíneo combinado de adultos inmunizados contra el botulismo. El Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil de California desarrolló el producto y es el único proveedor a nivel mundial.
BabyBIG trabaja para acortar las estancias hospitalarias y disminuir la gravedad de la enfermedad en bebés con botulismo. Debido a que la infección puede afectar la capacidad respiratoria, los bebés a menudo necesitan ser conectados a respiradores.
Todos los niños afectados por el brote de ByHeart han recibido el medicamento, según los CDC. El tratamiento se administra en viales que cuestan 69.300 dólares cada uno, indicó Pan.
Impacto potencial en los suministros de fórmulas en EE. UU.
Existe poco riesgo de escasez de leche de fórmula infantil, ya que ByHeart representa una pequeña parte del mercado. Esto contrasta enormemente con las crisis de finales de 2021 y 2022, cuando cuatro bebés enfermaron a causa de un germen diferente tras consumir leche de fórmula fabricada por Abbott Nutrition. Dos de los bebés fallecieron. No se halló una relación directa entre los productos de Abbott y las infecciones causadas por el germen Cronobacter sakazakii, pero la FDA clausuró la planta de la empresa en Michigan tras detectarse contaminación y otros problemas.
Abbott retiró del mercado las principales marcas de leche infantil, lo que provocó una escasez a nivel nacional que duró meses.
En 2022, ByHeart retiró del mercado cinco lotes de fórmula infantil después de que una muestra en la planta de envasado de la empresa diera positivo por Cronobacter sakazakii. En 2023, la FDA envió una carta de advertencia a la empresa detallando las áreas que aún requerían medidas correctivas.
Revisión de los ingredientes de la fórmula infantil
Los funcionarios federales de salud se han comprometido a reformar el sistema de suministro de alimentos de Estados Unidos y están revisando la fórmula infantil.
El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha ordenado a la FDA que revise los nutrientes y otros ingredientes de la fórmula infantil, que llena los biberones de millones de bebés estadounidenses.
El esfuerzo, denominado “Operación Velocidad de Cigüeña”, es el primer análisis profundo de los ingredientes desde 1998.
Los funcionarios de la FDA están revisando los comentarios de la industria, expertos en salud y el público para decidir los próximos pasos.
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